Agência Fiocruz de Notícias

A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) aprovou o estudo clínico que avalia a eficácia de Difosfato de Cloroquina em casos de Covid-19. O medicamento é fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) e distribuído no Sistema Único de Saúde (SUS). Denominada CloroCOVID-19, a pesquisa será realizada em indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 18 a 80 anos, que não apresentem contraindicações a esse medicamento. Os resultados preliminares estão previstos para a segunda semana de abril. 

A investigação é liderada por Marcus Vinícius Guimarães de Lacerda, pesquisador do Instituto Leônidas e Maria Deane (Fiocruz Amazônia) e médico infectologista da Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD). "Os estudos realizados em outros países ainda são iniciais, não são robustos o suficiente para realizar recomendações. O CloroCOVID-19 é um protocolo clínico extenso, que irá nos ajudar a entender se há eficácia no uso da Cloroquina para o tratamento de Covid-19", explica Lacerda. Antes do CloroCOVID-19, foram realizados estudos na França, China e Estados Unidos.

Lacerda explica ainda que o estudo será realizado em pacientes internados em estado grave. “Sem dúvida, esse protocolo dará muitas respostas importantes para o Sistema de Saúde e para a população. Esperamos que em breve tenhamos bons resultados para compartilhar com a comunidade científica”, frisa o pesquisador.

Marcus Lacerda explica que a pesquisa é realizada com apoio de alguns órgãos. “O estudo CloroCOVID-19 conta com grandes instituições parceiras, como Farmanguinhos/Fiocruz, que é responsável para fabricação da Cloroquina utilizada no estudo. Esse é o maior laboratório farmacêutico oficial vinculado ao Ministério da Saúde, uma instituição de Excelência”, ressalta.

Produção pública 

Farmanguinhos/Fiocruz é o produtor público da Cloroquina na concentração 150 mg, cuja distribuição no Sistema Único de Saúde (SUS) atende ao Programa Nacional de Prevenção e Controle da Malária, do Ministério da Saúde. O medicamento é usado desde 1930, inclusive para mulheres grávidas, bem como para o tratamento de doenças autoimunes, como lúpus e artrite reumatoide.

O diretor da unidade, Jorge Mendonça, reafirma o papel estratégico do Instituto para o Ministério da Saúde e o compromisso institucional com a sociedade. “Caso fique comprovada a eficácia da Cloroquina contra o Covid-19, Farmanguinhos trabalhará ininterruptamente para produzir o medicamento a fim de atender a necessidade da população brasileira”, ressalta. “Neste momento, os Laboratórios Oficiais prestarão todo seu apoio e competência para atender as necessidades dos cidadãos brasileiros, mantendo e apoiando o SUS em seu imenso desafio de atendimento em todo o território nacional”, frisa o diretor.

Farmanguinhos/Fiocruz conta com o Complexo Tecnológico de Medicamentos altamente qualificado com capacidade para produzir até 7 milhões de comprimidos deste medicamento por mês. Atualmente, a unidade possui em estoque 3 milhões de unidades farmacêuticas para o tratamento de malária, os quais serão entregues de forma antecipada para o Ministério da Saúde nesta semana.

Parceiros 

O CloroCOVID-19 é viabilizado por uma parceria entre a Secretaria de Estado de Saúde do Amazonas (Susam); o Hospital Pronto Socorro Delphina Rinaldi Abdel Aziz; a Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD); o Laboratório Central de Saúde Pública do Amazonas (Lacen/AM); a Universidade do Estado do Amazonas (UEA); e a Fundação Oswaldo Cruz, por meio do Instituto Leônidas e Maria Deane (ILMD/Fiocruz Amazônia) e do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz).