Agência Fiocruz de Notícias

O primeiro lote de vacinas Covid-19 Fiocruz 100% nacionais foi liberado pelo controle de qualidade interno do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) na segunda-feira (14/2). A Fundação vem alinhando junto ao Ministério da Saúde a agenda de entrega do primeiro lote de vacinas Covid-19 nacionais, segundo a demanda da pasta. Outras informações sobre a vacina nacional serão divulgadas em breve.

IFA nacional começou a ser produzido em julho de 2021

A produção da IFA nacional, insumo necessário para produção de uma vacina 100% nacional, teve início em julho de 2021. Após a produção dos primeiros lotes de IFA e etapas de controles internos de Bio-Manguinhos, o insumo seguiu, ainda em outubro de 2021, para etapas de controle de qualidade externo, inclusive internacionais, para testes de comparabilidade entre os IFAs estrangeiro e nacional, garantindo que o insumo produzido na Fiocruz tinha os mesmos padrões do produto original. 

A Fiocruz submeteu à Anvisa, em novembro de 2021, o pedido de alteração pós-registro da vacina Covid-19 (recombinante), solicitando a inclusão de Bio-Manguinhos como unidade produtora do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) do imunizante. Em janeiro deste ano, a Fiocruz obteve autorização da Agência para produzir a vacina 100% nacional e deu prosseguimento às etapas de processamento final e controle de qualidade interno da vacina pronta.