Agência Fiocruz de Notícias

A Fiocruz assinou nesta segunda-feira (28/1) três contratos de transferência de tecnologia com a empresa Chembio Diagnostics. Os contratos se referem à produção de dois novos testes rápidos para diagnóstico (leptospirose e leishmaniose canina), além de imunoblot rápido para confirmação sorológica da infecção pelo HIV. De acordo com o gerente do Programa de Reativos para Diagnósticos do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Biomanguinhos) da Fiocruz, Antonio Ferreira, a previsão é de que seja dobrada a produção atual de testes rápidos fornecidos ao Ministério da Saúde (MS) - de um milhão/ano para cerca de dois milhões/ano.

Os três novos produtos utilizam a plataforma tecnológica conhecida como DPP (dual path platform), que permite um resultado com mais sensibilidade sem prejudicar o desempenho relacionado à especificidade. Biomanguinhos vai fornecer os produtos para o MS, que atualmente não dispõe de testes rápidos de leishmaniose canina e leptospirose. Com este dois novos produtos o MS terá uma melhoria significativa nas ações de controle das duas enfermidades. A transferência de tecnologia do imunoblot rápido para confirmação sorológica da infecção pelo HIV vai reduzir os custos do ministério.

"A tecnologia DPP é uma evolução tecnológica importante na área de teste rápido e se constituirá em uma importante plataforma tecnológica na área de reativos para diagnóstico. Sem dúvida, a concepção do teste que permite o diagnóstico em poucos minutos, seja no campo ou ambulatórios, será um instrumento de enorme valor para a saúde pública. A Chembio tem sido uma parceira importante nesta área e esperamos solidificar ainda mais a aliança tecnológica para desenvolvimento e oferta de novos produtos", explica o diretor de Biomanguinhos, Akira Homma.

"No caso do diagnóstico do HIV, a instrução do Ministério da Saúde indica a utilização de dois testes rápidos para identificar a doença. Normalmente, são usados o teste Elisa ou outros testes convencionais. Quando há divergência de resultados, é necessário fazer uma confirmação do diagnóstico e o imunoblot será usado para esta confirmação. O produto é uma patente recente da Chembio, depositada em 2006, e trará uma economia de, pelo menos, quatro vezes em relação aos produtos similares utilizados hoje nos serviços de saúde do país", afirma Ferreira.

O processo de transferência de tecnologia terá duração de dois anos. A partir da assinatura do contrato, a produção do imunoblot rápido será iniciada e começarão os estudos multicêntricos para os outros dois produtos. A perspectiva é de que os três produtos comecem a ser oferecidos à rede pública ainda no segundo semestre de 2008. Prevê-se que sejam produzidos, anualmente, entre 500 e 750 mil testes de leishmaniose canina; entre 70 e 100 mil de leptospirose e entre 10 e 30 mil testes de imunoblot rápido. Biomanguinhos utilizará as instalações já existentes, construídas a partir de investimentos do MS. Os três acordos de transferência de tecnologia prevêem etapas que incluem o envio de documentação técnica, treinamentos, visitas das equipes de trabalho de Biomanguinhos à Chembio e das equipes da empresa ao Instituto.

A cerimônia para a assinatura dos contratos ocorreu no auditório de Biomanguinhos, no campus da Fiocruz. Estiveram presentes o o vice-presidente sênior de Pesquisa e Desenvolvimento da Chembio, Javan Esfandiari, e o representante da empresa no Mercosul, Marco Collovati. Pela Fiocruz participaram os vice-presidentes de Desenvolvimento Institucional e Gestão do Trabalho, Paulo Gadelha, de Pesquisa e Desenvolvimento Tecnológico, José da Rocha Carvalheiro, e de Produção e Inovação em Saúde, Carlos Grabois Gadelha, além de Akira Homma.

Tecnologia DPP (dual path platform)

É uma tecnologia inovadora de imunoensaio cromatográfico para testes de diagnóstico rápido - com resultados em até 20 minutos - que pode ser aplicada a uma grande variedade de doenças. Esta tecnologia oferece algumas vantagens sobre os ensaios convencionais de Lateral Flow (LF), como: um nível de sensibilidade de 10 a 50 vezes maior; uso de volumes mínimos de amostra e adaptação a diferentes tipos de fluidos corporais como sangue, soro, plasma, saliva, urina, etc. A tecnologia DPP também tem um procedimento mais fácil para o usuário e ainda permitirá o desenvolvimento de multi-testes, uma vez que é possível incluir até cinco alvos de teste na mesma reação.