Agência Fiocruz de Notícias

A Anvisa publicou, no dia 21 de agosto, a suspensão da importação da insulina da Ucrânia. Esta suspensão não significa que haja risco sanitário relativo ao seu uso, diferentemente do que pode dar a entender tal medida. Este produto vem sendo utilizado na Ucrânia por milhares de diabéticos. No Brasil, mais de 25 milhões de doses foram aplicadas com alta eficácia e insignificante freqüência de reações adversas, atestando, na prática, a alta qualidade do produto, o que é mais convincente do que qualquer estudo encomendado. O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz afirma que a qualidade intrínseca do produto em questão, que a Anvisa jamais duvidou antes e nem mesmo testou agora, não produz risco algum às pessoas que o utilizam ou utilizaram.

Farmanguinhos por iniciativa própria, visando conhecer a qualidade, segurança e eficácia dos produtos do Indar, mandou testá-los em laboratório independente, credenciado pela própria Anvisa. Os resultados obtidos permitem afirmar com segurança que tais produtos têm altíssima qualidade, elevada potência e baixíssima capacidade de provocar reações adversas, tendo parâmetros técnicos iguais ou superiores aos dos demais produtos existentes no mercado.

A verdadeira razão técnica da medida da Anvisa é facilmente explicada. O Indar solicitou nova inspeção à sua planta de produção em Kiev, com a inclusão de visita ao novo laboratório de fermentação da mesma empresa, mas em outro local, o que aumenta sua capacidade de produção dos cristais de insulina. A equipe da Anvisa não teve tempo, em junho último, de visitar tal laboratório adicional e concluiu, apesar do dirigente do Indar afirmar o contrário, que esta etapa de produção estava se dando nesse novo local e não no já certificado laboratório de fermentação de Kiev.

Além do mais, em virtude da aplicação de novos requisitos adotados pela Anvisa no último ano, a partir da atualização das farmacopéias relevantes, para a certificação da área de água purificada para a produção do princípio ativo, a equipe determinou que, antes de nova inspeção, fossem implementadas as mudanças sugeridas. Até nova inspeção, solicitada para setembro vindouro, e sua eventual aprovação, já havia sido suspensa a importação dos produtos por Farmanguinhos.

Esta nota está sendo divulgada para que os diabéticos do Brasil, já adaptados aos produtos de Farmanguinhos/Indar, saibam que podem continuar a utilizá-los sem nenhum risco adicional, quando comparados a qualquer uma das demais insulinas do mercado brasileiro. Adicionalmente, informamos que Farmanguinhos recebeu várias denúncias e já denunciou a autoridades do Ministério da Saúde as fortes pressões de concorrentes que já atuam, há muitos anos, contra a economia do Brasil com práticas monopolistas, que vêm utilizando pessoas desavisadas para questionar a qualidade de nosso produto.

Rio de Janeiro, 21 de agosto de 2008.

A Direção de Farmanguinhos